Anafilaksi tanısı, özellikle olayın ani ve kritik seyri göz önüne alındığında, hızla klinik olarak konulmalıdır. Laboratuvar testlerinin tanıda sınırlı bir rolü bulunmaktadır. Tanı, yaygın kabul görmüş klinik kriterler çerçevesinde hastanın öyküsü ve fizik muayene bulgularına dayanır.

Hasta öyküsü, anafilaksi teşhisinde ve olası nedenlerin belirlenmesinde ilk ve en kritik adımdır. Öykü alırken olayın başlama zamanı, gelişimi, süresi, ortaya çıkan belirtiler, uygulanan tedaviler (evde veya hastanede) ve potansiyel tetikleyiciler/uyaranlar detaylı bir şekilde sorgulanmalıdır.

Klinik pratikte, deri, solunum, dolaşım ve sindirim sistemlerine ait bulgulardan iki veya daha fazlasının ani başlangıçlı varlığı durumunda anafilaksi düşünülmelidir. Ancak, cilt bulgularının her zaman mevcut olmaması, tanının atlanmasına yol açabilen önemli bir faktördür.

Bu nedenle, anafilaksi tanısını desteklemek amacıyla klinik kriterler belirlenmiştir. Aşağıdaki üç kriterden herhangi birinin varlığı, anafilaksi olasılığını oldukça yüksek kılar:

1. Akut başlangıçlı (dakikalar-saatler içinde) deri, mukoza veya her ikisinin tutulumuna işaret eden belirtiler (örn. yaygın ürtiker, kaşıntı, kızarıklık, dudak/dil/uvula şişliği) ile birlikte aşağıdakilerden en az birinin bulunması:
a. Solunum güçlüğü veya bozulması
b. Kan basıncında düşüş veya uç organ disfonksiyonuna bağlı belirtiler

2. Hastanın bilinen veya olası bir alerjenle temasından sonra hızla (dakikalar-saatler içinde) aşağıdaki bulgulardan iki veya daha fazlasının gelişmesi:
a. Deri, mukoza veya her ikisinin tutulumuna işaret eden belirtiler (örn. yaygın ürtiker, kaşıntı, kızarıklık, dudak/dil/uvula şişliği)
b. Solunum güçlüğü veya bozulması
c. Kan basıncında düşüş veya uç organ disfonksiyonuna bağlı belirtiler
d. Kalıcı gastrointestinal belirtiler (örn. kramp tarzı karın ağrısı, kusma)

3. Hasta için bilinen bir alerjen ile temas sonrası (dakikalar-saatler içinde) kan basıncının düşmesi:
a. Bebek ve çocuklarda: Yaşa uygun sistolik kan basıncında düşüklük veya sistolik kan basıncında %30'dan fazla düşüş
b. Erişkinlerde: Sistolik kan basıncının 90 mmHg'nin altına düşmesi veya hastanın bazal değerinden %30'dan fazla düşüş