Диагноз анафилаксии должен быть установлен быстро в клинических условиях, особенно учитывая внезапный и критический характер события. Лабораторные тесты играют ограниченную роль в диагностике. Диагноз основывается на анамнезе пациента и результатах физического обследования, руководствуясь общепринятыми клиническими критериями.

Анамнез пациента является первым и наиболее критическим шагом в диагностике анафилаксии и определении ее потенциальных причин. При сборе анамнеза следует тщательно изучить время начала, развитие, продолжительность события, наблюдаемые симптомы, любое назначенное лечение (дома или в больнице) и потенциальные триггеры/аллергены.

В клинической практике анафилаксию следует подозревать при остром появлении двух или более признаков, затрагивающих кожу, дыхательную, кровеносную и желудочно-кишечную системы. Однако важным фактором, который может привести к пропуску диагноза, является то, что кожные проявления не всегда присутствуют.

Поэтому для поддержки диагностики анафилаксии были установлены клинические критерии. Наличие любого из следующих трех критериев делает вероятность анафилаксии очень высокой:

1. Острое начало (от минут до часов) симптомов, затрагивающих кожу, слизистые оболочки или обе системы (например, генерализованная крапивница, зуд, покраснение, ангионевротический отек губ/языка/нёбного язычка) И по крайней мере один из следующих признаков:
a. Затруднение или нарушение дыхания
b. Падение артериального давления или симптомы, связанные с дисфункцией конечных органов

2. Быстрое начало (от минут до часов) двух или более из следующих признаков после контакта с вероятным аллергеном для пациента:
a. Симптомы, затрагивающие кожу, слизистые оболочки или обе системы (например, генерализованная крапивница, зуд, покраснение, ангионевротический отек губ/языка/нёбного язычка)
b. Затруднение или нарушение дыхания
c. Падение артериального давления или симптомы, связанные с дисфункцией конечных органов
d. Стойкие желудочно-кишечные симптомы (например, спазматические боли в животе, рвота)

3. Падение артериального давления после контакта с известным аллергеном для пациента (от минут до часов):
a. У младенцев и детей: Низкое систолическое артериальное давление для возраста или снижение систолического артериального давления более чем на 30% от исходного уровня.
b. У взрослых: Систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст. или снижение более чем на 30% от исходного уровня пациента.