O diagnóstico de anafilaxia deve ser estabelecido rapidamente em um ambiente clínico, especialmente dada a natureza súbita e crítica do evento. Os exames laboratoriais desempenham um papel limitado no diagnóstico. O diagnóstico baseia-se na história do paciente e nos achados do exame físico, guiados por critérios clínicos amplamente aceitos.

A história do paciente é o primeiro e mais crítico passo para diagnosticar a anafilaxia e determinar suas causas potenciais. Ao coletar a história, o momento de início, a progressão, a duração do evento, os sintomas observados, quaisquer tratamentos administrados (em casa ou em um hospital) e os potenciais gatilhos/alérgenos devem ser investigados minuciosamente.

Na prática clínica, a anafilaxia deve ser suspeitada se houver um início agudo de dois ou mais achados envolvendo a pele, os sistemas respiratório, circulatório e gastrointestinal. No entanto, um fator significativo que pode levar a diagnósticos perdidos é que os achados cutâneos nem sempre estão presentes.

Portanto, critérios clínicos foram estabelecidos para apoiar o diagnóstico de anafilaxia. A presença de qualquer um dos três critérios a seguir torna a probabilidade de anafilaxia muito alta:

1. Início agudo (minutos a horas) de sintomas envolvendo a pele, mucosas ou ambas (p. ex., urticária generalizada, prurido, rubor, angioedema de lábios/língua/úvula) E pelo menos um dos seguintes:
a. Dificuldade ou comprometimento respiratório
b. Queda da pressão arterial ou sintomas associados à disfunção de órgão-alvo

2. Início rápido (minutos a horas) de dois ou mais dos seguintes após exposição a um provável alérgeno para o paciente:
a. Sintomas envolvendo a pele, mucosas ou ambas (p. ex., urticária generalizada, prurido, rubor, angioedema de lábios/língua/úvula)
b. Dificuldade ou comprometimento respiratório
c. Queda da pressão arterial ou sintomas associados à disfunção de órgão-alvo
d. Sintomas gastrointestinais persistentes (p. ex., dor abdominal tipo cólica, vômito)

3. Uma queda na pressão arterial após exposição a um alérgeno conhecido para o paciente (minutos a horas):
a. Em lactentes e crianças: Pressão arterial sistólica baixa para a idade ou uma diminuição de >30% na pressão arterial sistólica em relação ao valor basal.
b. Em adultos: Pressão arterial sistólica abaixo de 90 mmHg ou uma diminuição de >30% em relação ao valor basal do paciente.