Le diagnostic de l'anaphylaxie repose principalement sur l'évaluation clinique, compte tenu de la nature aiguë et critique de l'événement. Bien que les symptômes soient d'une importance capitale pour le diagnostic, les tests de laboratoire ont un rôle limité en raison de la nécessité d'une prise de décision clinique rapide. Le diagnostic d'anaphylaxie est basé sur une anamnèse complète et un examen physique, en utilisant des critères cliniques largement acceptés.

Une anamnèse détaillée est l'étape initiale la plus cruciale pour déterminer si une anaphylaxie est survenue et pour identifier les déclencheurs potentiels. Les aspects clés à investiguer comprennent le début et la progression de l'événement, sa durée, les symptômes spécifiques ressentis, tout traitement administré (à domicile ou à l'hôpital), et une exploration approfondie des agents ou expositions causales possibles.

En pratique, une anaphylaxie doit être fortement suspectée lorsqu'un patient présente deux ou plusieurs signes d'apparition soudaine impliquant la peau, les systèmes respiratoire, circulatoire ou gastro-intestinal. Il est cependant important de noter que l'absence de manifestations cutanées n'exclut pas l'anaphylaxie, car c'est une raison fréquente de diagnostic retardé ou manqué.

Pour standardiser le diagnostic, des critères cliniques spécifiques ont été établis. L'anaphylaxie est hautement probable si l'un des trois critères suivants est rempli :

1. Apparition aiguë (en quelques minutes à quelques heures) d'une atteinte cutanée, muqueuse ou des deux (par exemple, urticaire généralisée, prurit, érythème, angio-œdème des lèvres/langue/luette) ET la présence d'au moins l'un des éléments suivants :
a. Détresse respiratoire (par exemple, dyspnée, sibilances, stridor, hypoxémie).
b. Chute de la pression artérielle ou symptômes associés de dysfonctionnement des organes terminaux (par exemple, hypotonie, syncope, incontinence).
2. Deux ou plus des éléments suivants survenant rapidement (en quelques minutes à quelques heures) après l'exposition à un allergène *probable* pour ce patient :
a. Atteinte cutanée, muqueuse ou des deux (par exemple, urticaire généralisée, prurit, érythème, angio-œdème des lèvres/langue/luette).
b. Détresse respiratoire.
c. Chute de la pression artérielle ou symptômes associés de dysfonctionnement des organes terminaux.
d. Symptômes gastro-intestinaux persistants (par exemple, douleurs abdominales spasmodiques, vomissements).
3. Chute de la pression artérielle rapidement (en quelques minutes à quelques heures) après l'exposition à un allergène *connu* pour ce patient :
a. Nourrissons et enfants : Pression artérielle systolique basse pour l'âge ou une chute >30 % de la pression artérielle systolique.
b. Adultes : Pression artérielle systolique <90 mmHg ou une chute >30 % par rapport à la pression artérielle de base du patient.