Развитие сердца в утробе матери обычно завершается в течение первых 6-10 недель беременности. Это означает, что к тому времени, когда женщина узнает о своей беременности, структура сердца ребенка уже в значительной степени сформирована. Различные неблагоприятные факторы, воздействующие в течение этих критических первых 10 недель гестации, могут предрасполагать к развитию врожденных пороков сердца. В частности, у генетически предрасположенных младенцев воздействие в этот период инфекций, радиации, электромагнитных полей, некоторых лекарственных препаратов или вредных веществ (таких как алкоголь, запрещенные наркотики, загрязнение воздуха и т. д.), а также недостаточное питание матери считаются потенциальными факторами риска для врожденных сердечных заболеваний, таких как тетрада Фалло. Однако точная, основанная на доказательствах информация о конкретном влиянии этих факторов риска на тетраду Фалло еще не полностью доступна. Возникновение заболевания обычно представляет собой многофакторный процесс, формирующийся в результате совокупности многих факторов.