La tétralogie de Fallot, également connue sous le nom de « maladie du bébé bleu », est la cardiopathie congénitale cyanogène la plus fréquente. Alors que la prévalence générale des cardiopathies congénitales est d'environ 1 %, l'incidence de la tétralogie de Fallot est estimée à 3,4 cas pour 10 000 naissances vivantes.